Bãi bỏ 13 thủ tục hành chính về dược

19/06/2025 11:30

Bộ Y tế đã ban hành Quyết định về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT.

Theo đó, Bộ Y tế công bố 13 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 9/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2025.

Danh mục 13 thủ tục hành chính lĩnh vực dược cấp Trung ương và địa phương bãi bỏ:

STT

Số hồ sơ TTHC

Tên thủ tục hành chính

Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính

Lĩnh vực

Cơ quan thực hiện

A. Thủ tục hành chính cấp Trung ương

1

1.008443

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

2

1.008444

Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

3

1.008445

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại điểm a Khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

4

1.008446

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

5

1.008447

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

6

1.008448

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi có thay đổi thuộc trường hợp quy định tại các điểm d, đ, e khoản 1 Điều 11 Thông tư 36/2018/TT-BYT

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

7

1.008445

Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế

B. Thủ tục hành chính cấp địa phương

1

1.002258

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Sở Y tế

2

1.002339

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Sở Y tế

3

1.002292

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Sở Y tế

4

1.003001

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Sở Y tế

5

1.002952

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Sở Y tế

6

1.002934

Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT

Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16 tháng 5 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Dược phẩm

Sở Y tế


Nguồn baochinhphu.vn
Link bài gốc

https://baochinhphu.vn/bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-ve-duoc-102250618180314111.htm

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Nga và Trung Quốc hợp tác xây dựng nhà máy điện hạt nhân

Mới đây nước Nga và Trung Quốc đã chính thức có quyết định hợp tác để xây dựng nhà máy điện hạt nhân tại Kazakhstan. Theo đó, Tập đoàn năng lượng hạt nhân Nga Rosatom sẽ dẫn đầu liên danh quốc tế xây dựng nhà máy điện nguyên tử đầu tiên gần hồ Balkhach.

Bộ Y tế khuyến cáo không sử dụng 'Siro ăn ngon Hải Bé'

Hai người liên quan đến sản phẩm "Siro ăn ngon Hải Bé" đã bị cơ quan công an khởi tố hình sự. Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không nên sử dụng sản phẩm này khi cơ quan chức đang xác minh vụ việc.

Hội Báo toàn quốc 2025: Tôn vinh lịch sử 100 năm Báo chí Cách mạng Việt Nam

Hội Báo toàn quốc 2025 có ý nghĩa hết sức đặc biệt, đánh dấu chặng đường 100 năm hình thành và phát triển của nền báo chí cách mạng. Các hoạt động tại Hội Báo được tổ chức quy mô, phong phú và sâu sắc, thể hiện trọn vẹn bản sắc báo chí Việt Nam từ truyền thống đến hiện đại.